睾丸激素类药物因潜在肺炎风险被FDA限制使用
2022-01-31 08:23 来源:无锡男科医院
美国食品和制剂管理局已允许雌二醇类处方制剂原材料厂修正其产品线的标签,说明其产品线仅被批准用于特定公共卫生情况下的男性,另外可能会减少心脏病高烧和当脑癌的可能性。
高低水平生殖器激素的处方制剂(“高T”制剂)在即使如此十年当中数量激增,主要的原因是随着年龄上升人们的雌二醇低水平慢慢下降。
FDA对此,在2009年和2013年间,达法规雌二醇高效率的男性人数跳涨多达75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁密切关系。
3月4日的法规允许对于正在出货的产品线用于年龄方面生殖器激素低水平高的母公司是一种容许。
该政府机构公布的法规主要是叫作法理审核该小组的对此同意,他们在二月投票全力支持容许这吗啡用于特点公共卫生情况下的男性,如遗传性疾病或等损害生殖器特性的疾病。
FDA还批准允许原材料以外面部贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部悬浮的制药商对其产品线进行时研究,以确定是否有大大提高心静脉疾病疾病的可能性。
去年美国卫生监管政府机构提出了类似的忠告,这些制剂可能会引发严重甚至造成危害生命的心静脉疾病原因。
艾伯维母公司的AndroGel是此吗啡当中使用最广泛的产品线之一,在2014年的出货量达到9.34亿美元。其他产品线以外Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些制药母公司,以外安塔尔制药母公司,Repros公共卫生母公司和Lipocine母公司,现有正在共同开发自己的高T制剂。
去年,该政府机构法规,原材料厂必须共享以外有关静脉当中肺部可能性在内的忠告。
生殖器激素低水平高的症状以外减退,手部质量降高,疲劳和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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